牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522將用于質(zhì)量控制和通過(guò)分光光度法校準(zhǔn)人血液中血紅蛋白的測(cè)量值。

要使其準(zhǔn)備好使用，需要執(zhí)行以下過(guò)程：

密封的安瓿瓶在打開(kāi)前必須在室溫下平衡至少一小時(shí)。 確保內(nèi)容物*在安瓿體內(nèi)后，將按扣頂部折斷。 將所需量分配到光譜儀比色皿中，以直接讀取 540 nm 處的吸光度。 使用的狹縫寬度≤2 nm。 750 nm 處的吸光度應(yīng) < 0.003。 540 和 504 nm (A540/A504) 的吸光度比應(yīng)在 1.59 和 1.63 之間。

安瓿瓶中的牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料如果用氣密密封覆蓋并在使用前在 + 4 °C 下儲(chǔ)存，則可以使用長(zhǎng)達(dá) 8 小時(shí)，但必須在工作日結(jié)束時(shí)丟棄。不要冷凍和解凍。已采取措施確保認(rèn)證價(jià)值盡可能地代表到達(dá)客戶時(shí)的“真實(shí)"價(jià)值。按照良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行處置。

牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522材料到達(dá)后應(yīng)儲(chǔ)存在+4°C。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)材料在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是打開(kāi)的樣品。材料的穩(wěn)定性將被定期監(jiān)測(cè)。

生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，其發(fā)展幾乎都與細(xì)胞培養(yǎng) 有密切關(guān)系，細(xì)胞培養(yǎng)在整個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了很 關(guān)鍵的核心作用。而作為培養(yǎng)基主要成份的動(dòng)物血清對(duì)細(xì)胞 的生長(zhǎng)繁殖至關(guān)重要。在動(dòng)物血清的應(yīng)用中牛血清又是最為 廣泛的，因?yàn)榕Ｑ鍖儆趧?dòng)物源制品所以對(duì)牛血清進(jìn)行質(zhì)控是 保證生物制藥質(zhì)量收率和藥品安全的的重要環(huán)節(jié)之一。《中國(guó) 藥典》三部對(duì)牛血清的質(zhì)控項(xiàng)目也做了明確的規(guī)定［1］。其中一 個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目就是牛血紅蛋白的含量，藥典要求牛血清中 牛血紅蛋白含量不高于 0． 02% 。目前藥典建議用氰化高鐵或 其他適宜的方法進(jìn)行測(cè)定，并沒(méi)有明確規(guī)定檢驗(yàn)方法。

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