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1494079 usp胰酶脂肪酶標準品注意指南

發布時間: 2023-05-22  點擊次數: 531次

1494079 胰酶脂肪酶標準品(2g)

英文名稱:Pancreatin Lipase (2 g)

品牌:美國藥典USP標準品

CAS編號:53608-75-6

1494079 胰酶脂肪酶標準品危險引起皮膚刺激。引起眼睛刺激。可能引起過敏性皮膚反應。如果吸入,可能導致過敏或哮喘癥狀或呼吸困難??赡芤鸷粑来碳ぁC亢量撕?11.5 USP單位的脂肪酶活性。吸濕。保持容器緊閉。儲存在冰箱中。有關更多信息,請參閱USPCertificate


東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業代理USP藥典1494079 胰酶脂肪酶標準品。

USP標準品的純度/效價:在大多數情況下,純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供,并且該標準品在USP藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發的標準品,不適用于僅為定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用,USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

 

USP標準的賦值如何計算:1494079 胰酶脂肪酶標準品USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因,使用的質量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法,因為和利用此前批次進行檢驗相比,可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

1494079 胰酶脂肪酶標準品許多生物標準品不使用質量平衡法,特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。


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