1642857 他克莫司系統適用性混合物標準品

英文名稱：Tacrolimus System Suitability Mixture

品牌：美國藥典USP標準品

1642857 他克莫司系統適用性混合物 (10 mg)（由他克莫司、子囊霉素和他克莫司 8-丙基類似物組成的混合物）

在使用前獲得特殊說明。在閱讀和理解所有安全預防措施之前，不要處理。不要呼吸灰塵/煙熏氣/霧/蒸氣/噴霧。手后充分清洗。戴防護手套/防護服保護/面部。

LF吞咽：立即打電話給毒物中心醫生。如果在眼睛里：小心用水沖洗幾分鐘。取出隱形眼鏡，如果有，容易做。繼續沖洗。如果眼睛刺激持續存在，請就醫.

1642857 他克莫司系統適用性混合物注意：如果你感覺不舒服，請提前就醫。儲存起來。根據當地/區域/國家/國際法規處置貨物/容器。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業代理USP藥典1642857 他克莫司系統適用性混合物標準品。

USP標準品的純度/效價：在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發的標準品，不適用于僅為定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

1642857 他克莫司系統適用性混合物標準品USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。